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医药原料药(API)自动化出产线

面向活性药物成分(API)的全密关、无菌

面向活性药物成分(API)的全密关、无菌化智能出产系统,以纳米湿法砂磨技术为主题,全程无菌监测且数据齐全可追忆,实现投料到出料密关防传染出产,对药物颗粒的亚微米/纳米级精准节造,提升难溶药物的溶出速度与生物利用度,严格切合GMP、 FDA尺度,为创新药物多元剂型的研发与量产提供从尝试室到产业化的靠得住设备保险。

利用行业:

口服固体造剂、注射用混悬剂、吸入造剂、脂质体、API(活性药物成分)、蛋白物料等  

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重要工艺

真空上料 → 计量称沉 → 预分散(乳化/均质) → 粗磨/细磨 → 过滤除杂 → 喷雾干燥(按需) → 制品包装 

产品个性:

· 高效不变研磨技术,优化研磨成效,粒径均一、散布集中,提升药物溶化速度与生物利用度

· 接触部位选取316L不锈钢、PTFE等医药级材质,切合GMP和ISO尺度,确保原料高纯杜纂安全性

· 高度自动化,PLC/MES中央节造系统可监测追忆数据,保险工艺巢轮性与批次高度一致

· 物料接触面镜面抛光,无死角易清洁,选配CIP/SIP职能,预防残留物堆积,预防交叉传染

· 高效冷却与精准温控,抑造热敏性药物降解,确保药物活性成分与理化性质不变

· 产品通过CE、UL、ATEX、KCs、FDA等多项国际权威认证,满足全球市场准入要求,设备安全靠得住运行

· 产品每2年进行一次系统性迭代,研磨效能较传统产线可提升30%-50%,持续维持技术当吓着势


重要设备

无尘投料站、真空上料机、均质泵、砂磨机、喷雾干燥机(按需)、搅拌罐

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注:产品图经过艺术化渲染,现实表观及结构以交付实物为准。

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